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GJB9001C认证-2017质量管理体系之4 组织环境 ? 4.1 理解组织及其环境 ? 范围、程度 ? 如何收集、监视和评审 ? 环境变化，质量管理体系如何反应 ? 时机：1）在确定QMS范围、边界和适用性时；2）策划关键过程、通用质量特性的应用时；3）风险和机遇管理；4）产品运行过程策划时；5）管理评审 ? 4.2 理解相关方的需求和期望 ? 对象和范围：本组织有哪些重要相关方？（注 中已经明确） ? 这些相关方有哪些要求：归类 ? 不满足相关方要求的后果：风险 ? 何时、如何监视和评审：沟通 ? 记录要求：《相关方需求及期望确定表》 ? 4.3确定质量管理体系的范围 ? 边界：地理位置和区域、组织单元和职能、覆盖的产品和服务范围等 ? 适用性：允许不适用部分要求的前提条件 ? （确实不适用，比如说不存在相关活动或状态；） ? （法律法规要求；） ? 不影响产品和服务合格（，或满足订单要求）； ? 不影响增强顾客满意（，顾客和市场对此无需求和期望）——应征得顾客同意。 ? 某些要求不适用或某些部门游离于质量管理体系之外，均有可能影响整个质量管理体系的有效性。 ? 4.4 质量管理体系及其过程 ? 4.4.1总要求：按本标准要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系 ? 体系由过程构成，应细化到过程，按过程方法建立体系； ? 建立质量管理体系的一般过程（、流程、思路） a-h) ? 建立GJB体系过程的特殊要求（i-k） ? 质量管理体系过程清单 ? 4.4.2 体系文件化要求： ? 必要的文件；必要的记录 ? 外来文件清单、体系文件清单、记录清单

ISO9000质量管理体系标准是由国际标准化组织（The International Organization For Standardization简称ISO，成立于1947年2月23日，是世界上的具有民间性质的标准化机构）在1987年提出的 概念，由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）工作组制定的国际通用标准。它总结、提炼了世界各国质量管 理理论及实践经验的精华，是一套先进的管理标准。并在其意义在于证实组织具有提供满足顾客（上级政府、广大市民）要求和适用 法规要求的产品（服务）的能力，目的在于不断增进顾客（上级政府、广大市民）满意。 作为世界各国质量管理先进 经验的科学总结，英国、美国、加拿大、新加坡等国的政府行政部门近年纷纷推行ISO认证标准。政府导入ISO质量管理体系，是借 用ISO的语言、方法和理念规范日常工作，实现政府管理化、运行规范化、服务标准化。