ISO13485认证视频-ISO13485认证_广东省湛江市市场覆盖遂溪|麻章|佛山|汕尾|肇庆|阳江等(更新时间：2025-07-19 18:26:23)

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例二:“检验过程”（以制造业进货检验为例）的审核 1. P（计划、准则、规定）。查检验计划、规程及产品标准，各类原材料、零部件、外协件检验试验项目、方法、抽检的数量、合格判断准则是否明确，并从专业角度判断试验项目 是否合理。 2. D（按计划或规定执行）。采取分层抽样的方法，查各类材料（零部件、外协件）的检验、试验记录和报告，包括： (1)对照进货台帐检查是否按批次检验； (2)检验项目是否齐全，抽检数是否准确； (3)原始记录中的检测数据是否可靠； (4)试验报告中的数据与原始记录的计算结果是否一致，对照产品标准检查结论是否正确； (5)对不合格是否进行加倍试验（有加倍试验要求的），追查加倍试验的结果； (6)对允许紧急放行的产品，检查其申请、批准手续和所留样品的试验结果。

OHSAS18001体系策划活动从哪些方面确定风险控制 策划活动应确定风险控制活动的规定条件，包括以下方面： 1、组织工作场所中与需要采取控制措施的风险相关的操作、运行、控制等活动，如果没有形成文件的程序(如作业指导书、操作规程、管理制度等)而可能导致偏离职业方针、目标的运行情况，这种偏离的情况可能会造成职业风险失控或导致不符合的发生。因此，组织应制定形成文件的运行控制程序，且要在程序中规定运行准则，即规定运行和活动的控制的职责、内容、操作步骤、相关参数等要求，以指导和规范运行和活动。 2、相关方给组织带来的风险，可能包含在供方和合同方提供给组织的货物、设备和服务中，如为组织提供运输服务的合同方，运输危险化学品进入组织的工作场所，如控制不当，有可能产生危险化学品泄漏危害人体或产生爆炸危及人身。因此，组织应对已识别的这些职业风险建立和保持程序，规定对风险控制的具体要求，如对组织采购产品中有害物质的限量要求、供方提供的设备装置要求、合同方提供的服务个应遵守的作业要求等，并将程序规定通知供方和合同方，以便其遵守和执行。 3、组织内的一些设计活动的结果会直接影响工作场所内职业风险，包括工作场所设计、过程的设计、装置的设计、机械的设计、工作组织设计等设计活动，应对这些设计活动进行控制，其目的是从根本上或降低职业风险。组织应针对这些设计活动建立并保持程序，规定设计活动中对可能出现的职业风险辨识、控制的职责、设计过程控制的方法、程序等要求，包括在这些设计活动中应考虑设计结果与人的能力相适应的要求，如过程设计中，工艺流程的设置应考虑操作者的适应性，应有利于保护操作者的与。应该指出的是：上述设计活动不适用于组织向顾客提供的产品的设计活动控制。

1、要识别和宣传公司的品质管理体系中存在哪些过程，并且要让每一个人明白自己承担的是什么过程 ?????? 识别品质管理体系的过程是ISO9001标准的一个要求，但可能蛮普遍存在的一种情况是公司为了满足认证的要求，识别了品质管理体系的过程，甚至更近一步会在纸面上识别了过程的担当者，但如果真的去问公司的某个员工，不管是基层的作业人员或者中高层管理者，都说不清自己担当的是什么过程。作为落实过程方法的 步，需要在公司内进行广泛宣传公司有哪些品质过程，并让员工知道自己担当的是哪个过程。 2、在制定目标时，抛弃以部门为导向制定目标的方式，而应该以过程为导向制定目标 ?????? 在制定目标时，常常见到的一个做法以部门为导向制定目标，即先看公司内有哪些部门，再看每个部门做些什么工作，然后再根据所做的工作制定每个部门的目标。但是这个逻辑是看谁在做些什么，然后再决定需要做到什么程度，这是不符合过程方法的理念的。按照过程方法的理念，应该在识别了公司的品质管理体系有哪些过程后，确定每个过程需要达到什么样的目标，再将这些目标分配给过程的担当者。这个逻辑是先确定要做些什么，要做到什么样的程度，再确定由谁来做。这个以过程为导向和以部门为导向制定目标的方式，从结果上来说看似没什么区别，都是需要决定谁来做些什么事情，但在思考问题的方式上，以过程为导向首先明确的是公司要做到些什么，所以目的性更明确。